Los medicamentos tienen que pasar por un proceso largo y complejo de investigación y de pruebas. Primero se desarrollan las moléculas en el laboratorio y luego, antes de darle el medicamento a los pacientes, hay que hacer muchas pruebas en animales de laboratorio, para...
Read More
Antes de ser comercializado, un medicamento nuevo debe pasar por las fases habituales de desarrollo en investigación clínica, llamadas fases I, II y III. Para pasar de una fase a la siguiente, es necesario demostrar que el medicamento es seguro y que tiene posibilidades...
Los ensayos clínicos son una parte importante de la investigación en medicina porque nos ayudan a encontrar medicamentos nuevos, medicamentos mejorados y usos nuevos para los medicamentos disponibles.
Porque los ensayos clínicos son la manera más rápida y segura de descubrir tratamientos eficaces para mejorar la salud. Los ensayos clínicos pueden ayudar a muchos pacientes porque permiten encontrar medicamentos nuevos, medicamentos mejorados y usos nuevos para los medicamentos disponibles. Los ensayos clínicos...
Todos los años, miles de personas participan en ensayos clínicos. En algunos de ellos se necesitan personas sanas como voluntarios, mientras que, en otros, los voluntarios tienen que ser personas con una determinada enfermedad o trastorno. Todos los voluntarios son importantes porque sin ellos...
Cada estudio clínico presenta sus propios beneficios y riesgos, según el tipo de estudio y lo que se trata de descubrir. Sin embargo, existen algunos riesgos y beneficios potenciales que son comunes a la mayoría de los estudios clínicos. Beneficios potenciales Acceso a...
Un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC), se define como un organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargados de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un ensayo clínico.
El Comité Ético Científico es quien autoriza que un ensayo clínico se lleve a cabo, después de revisar y estudiar todos los documentos y la información concernientes al estudio.
El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en la investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado, acerca de los objetivos del estudio, los beneficios, las...
En el pasado a los niños se les daban medicamentos que con anterioridad solo se habían probado en adultos. Simplemente se ajustaba la dosis del medicamento para adaptarla al menor tamaño y peso del niño. Ahora, sin embargo, es reconocido por todos que los...