Antes de ser comercializado, un medicamento nuevo debe pasar por las fases habituales de desarrollo en investigación clínica, llamadas fases I, II y III. Para pasar de una fase a la siguiente, es necesario demostrar que el medicamento es seguro y que tiene posibilidades de ser beneficioso para los Pacientes.
Cuando un medicamento supera con éxito las pruebas de todas estas fases, se somete a las autoridades sanitarias para que autoricen su uso en la población general.
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