Es un programa, que presenta una visión amplia del tema y faculta a los participantes a desenvolverse en los distintos papeles que intervienen en una investigación biomédica, ya sea integrantes de un comité ético científico o investigadores principales o secundarios, coordinadores clínicos o monitores, integrantes de un equipo de investigación en su respetiva profesión: farmacéuticos, microbiólogos químico clínicos, enfermeras, trabajadores sociales, psicólogos clínicos u otros profesionales.
- Descripción: Curso teórico-práctico de aprovechamiento de 24 horas de duración, divididas en: 8 horas de investigación y revisión de temas previas al curso y 16 horas presenciales de clases y talleres de trabajo.
- Contenido:Concepto y principios de buenas prácticas clínicas, regulaciones internacionales, aspectos éticos en investigación clínica, el comité ético científico, el consentimiento informado, roles y responsabilidades en la ejecución del estudio, aspectos y manejo regulatorio, manejo del producto de investigación, documentación y archivo de documentos, legislación local.
- Población meta:Profesionales de la salud involucrados en la conducción de ensayos clínicos, incluyendo investigadores, sub-investigadores, coordinadores clínicos, miembros de comités ético-científicos, autoridades regulatorias, farmacéuticos, microbiólogos, gerentes de proyectos de investigación y estudiantes de medicina, farmacia, microbiología y enfermería.